質(zhì)量主管-玉林

職位描述

崗位職責(zé)：

1、質(zhì)量管理

（1） 貫徹執(zhí)行國家藥品質(zhì)量管理的方針、政策，建立、完善公司質(zhì)量保證體系，并使其有效運行，對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；

（2） 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；

（3） 定期組織全公司的GMP自檢工作，并對整改措施及效果進行審核；

（4） 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)調(diào)查，并得到及時、正確地處理；

（5） 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)、完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；

（6） 同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量審計，評估和批準物料供應(yīng)；

（7） 確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

2、實施質(zhì)量管理業(yè)務(wù)

（1） 確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核、確保完成所有必要的檢驗；

（2） 對質(zhì)量管理、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法、檢驗操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件進行審批；

（3） 審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；

（4） 批準并監(jiān)督委托檢驗；

（5） 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以確保其良好的運行狀態(tài)；

（6） 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

3、部門管理

（1） 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)編制部門預(yù)算費用，并監(jiān)督執(zhí)行；

（2） 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)對部門員工開展績效考核工作；

（3） 指導(dǎo)、激勵和培養(yǎng)員工提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作效能。

（4） 制定培訓(xùn)計劃，開展相關(guān)培訓(xùn)。確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識；

2、4年及以上工作經(jīng)驗，3年及以上同等崗位工作經(jīng)驗；

3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)；

4、熟悉國家規(guī)定的GSP的相關(guān)規(guī)定。 

公司簡介

廣西康晟制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“康晟制藥”）是廣西醫(yī)大仙晟生物制藥有限公司（由廣西柳藥集團股份有限公司和廣西醫(yī)科大學(xué)制藥廠有限公司共同發(fā)起成立的）的全資子公司，成立于2018年11月，并于當(dāng)月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，2019年1月取得了GMP證書。5月，成為南寧經(jīng)開區(qū)2019年上半年新增企業(yè)中唯一的規(guī)上企業(yè)。
      公司位于南寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)防城港路8號。項目占地面積66畝,建筑面積約為53000平方米。項目分一、二期建設(shè)，其中一期建設(shè)已完成，建設(shè)有片劑、硬膠囊劑、合劑（口服液）、口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、酊劑等7條生產(chǎn)線。      
      康晟制藥擁有片劑、硬膠囊劑、合劑（口服液）、口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑等8個劑型22個品種?？店芍扑帗碛邪采耩B(yǎng)血口服液、歸芪補血口服液、胃樂膠囊、復(fù)方金蒲片四個全國獨家產(chǎn)品，且4個品種2022年8月份已被認定為第一批廣西民族藥，其中安神養(yǎng)血口服液和胃樂膠囊均為國家發(fā)明專利產(chǎn)品，產(chǎn)品配方獨特、功效確切、使用安全。胃樂膠囊、散痰寧糖漿、安神養(yǎng)血口服液、歸芪補血口服液已經(jīng)列入廣西基藥增補目錄品種；復(fù)方金蒲片為肝癌的輔助治療中成藥。
      此外，仙晟制藥（康晟制藥母公司）籌備建立醫(yī)療器械項目已于2022年4月獲得衛(wèi)生許可證，2022年9月正式生產(chǎn)液體膏狀敷料產(chǎn)品等產(chǎn)品（84消毒液、抑菌乳膏、聚維酮碘等），為企業(yè)多元化的發(fā)展提供保障。
       我們將以提高人民群眾的健康水平為己任，秉承“品質(zhì)、健康、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，不忘初心、不辱使命、努力奮斗，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足用戶需求，不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，為推動廣西中藥、民族藥產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。

現(xiàn)因業(yè)務(wù)擴大，誠聘以下人員：
以下職位薪資面議。應(yīng)聘人員需提供個人詳細簡歷、學(xué)歷、職稱等相關(guān)復(fù)印件，所有材料恕不退還。

福利：
1、公司為員工交納五險一金；
2、按國家規(guī)定享受帶薪年休假；
3、各項節(jié)假日禮物及禮金（包括生日禮金、結(jié)婚禮金、生育禮金等）；
4、免費培訓(xùn)學(xué)習(xí)；
5、良好的工作環(huán)境及晉升空間等。