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職位描述

崗位職責(zé):

1.全面負(fù)責(zé)藥品、器械、食品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)；

2.組織各部門(mén)對(duì)部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行自查，做好公司內(nèi)審工作及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；

3.負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、檢查、培訓(xùn)、協(xié)調(diào)等；

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)售前、售后的質(zhì)量監(jiān)控；

5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2.具備執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉GSP認(rèn)證細(xì)則及管理要求。了解醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)；

4.具有較強(qiáng)的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

5.愛(ài)崗敬業(yè)，責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。有良好的紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)意識(shí)及創(chuàng)新意識(shí)。

本崗位工作地點(diǎn)位于華潤(rùn)桂林醫(yī)藥有限公司新倉(cāng)庫(kù)：廣西靈川縣定江鎮(zhèn)八里四路37號(hào)（5棟一層A區(qū)、二、三層）

公司簡(jiǎn)介

???????華潤(rùn)桂林醫(yī)藥有限公司是華潤(rùn)集團(tuán)旗下華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)所屬子公司，率屬于華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司，華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司是華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)直管利潤(rùn)中心、廣西的省級(jí)平臺(tái)。華潤(rùn)集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接監(jiān)管、關(guān)系國(guó)計(jì)民生的53家國(guó)有重點(diǎn)骨干企業(yè)之一，是央企特大型企業(yè)，2017年名列《財(cái)富》世界500強(qiáng)企業(yè)第86位。目前，華潤(rùn)集團(tuán)已成為在廣西投資領(lǐng)域最寬、投資規(guī)模最大的央企。自2014年與廣西區(qū)政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議以來(lái)，各項(xiàng)合作內(nèi)容均有效落實(shí)，華潤(rùn)廣西醫(yī)藥有限公司及華潤(rùn)桂林醫(yī)藥有限公司的投資成立是合作框架協(xié)議的重要組成部分。公司主要從事化學(xué)藥品、化學(xué)原料藥、進(jìn)口藥品、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材的批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司具有完善的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)，且已經(jīng)在多地進(jìn)行并購(gòu)重組，推進(jìn)更多的分（子）公司建設(shè)。目前銷售覆蓋全省多個(gè)地市的醫(yī)藥商業(yè)單位和大部分縣級(jí)以上醫(yī)療單位。

上班地點(diǎn)

可能感興趣的職位: QC工程師
6000-7000元

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
大專以上
2年以上

桂林凱文彼德科技有限公司

生產(chǎn)/制造

職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），?？萍耙陨蠈W(xué)歷； 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ； 3.資質(zhì)證書(shū) - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

9小時(shí)前

張女士

招聘經(jīng)理; 質(zhì)量工程師
7000-15000元

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)
本科以上
5年以上

桂林凱文彼德科技有限公司

生產(chǎn)/制造

職位描述： 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?： 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?： 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問(wèn)題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?： 1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?： 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?： 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?： 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?： 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。職位要求： 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。

9小時(shí)前

張女士

招聘經(jīng)理; 工程部經(jīng)理
8000-12000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
3年以上

桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

職責(zé)描述 1.主持本部門(mén)的全面工作，組織并督促部門(mén)人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)。 2.組織實(shí)施并監(jiān)督新產(chǎn)品的中試和轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 3.監(jiān)督管理產(chǎn)品的技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)工作。 4.負(fù)責(zé)督促技術(shù)支持及生產(chǎn)指導(dǎo)文件的歸檔。 5.協(xié)助開(kāi)展生產(chǎn)員工的技術(shù)培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)部門(mén)組織架構(gòu)、部門(mén)職能、崗位職責(zé)、工作分工等的規(guī)劃設(shè)定與協(xié)調(diào)管理。 7.完成總經(jīng)理安排的其他工作。任職要求 1.要求大專及以上學(xué)歷，有三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，五年以上生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP有一定認(rèn)識(shí)和了解。具有較強(qiáng)的分析性思維能力。 3.能力突出者可適當(dāng)放寬上述要求。

9小時(shí)前

秦女士

人事