職位描述
崗位描述
崗位職責(zé):
一、根據(jù)法律法規(guī)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫、修訂，并組織培訓(xùn)、推行和落實(shí)。
二、負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和推進(jìn)落實(shí)實(shí)施指導(dǎo)。
三、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，并組織實(shí)施內(nèi)部審核及管理評(píng)審。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
四、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)質(zhì)量審核。
五、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)第二、第三方審核，并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行跟進(jìn)及答復(fù)。
六、負(fù)責(zé)體系運(yùn)行過程中糾正預(yù)防措施的跟蹤及驗(yàn)證。
負(fù)責(zé)外來文件的收集，并組織在公司內(nèi)部宣貫、培訓(xùn)。
七、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告及監(jiān)督管。
任職要求：
1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)；
3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
公司簡(jiǎn)介
桂林光華科技有限公司成立于2010年.位于桂林市七星區(qū)高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),公司專注于醫(yī)療器械和軍工類產(chǎn)品的加工和配套生產(chǎn).已投入生產(chǎn)設(shè)備上千萬資產(chǎn).擁有數(shù)十臺(tái)先進(jìn)數(shù)控機(jī)床和自動(dòng)化系統(tǒng)及輔助成套設(shè)備.為創(chuàng)造客戶價(jià)值而生.技術(shù)和品質(zhì)為保障.持繼為您提供高品質(zhì)的精益生產(chǎn)制造.
聯(lián)系人:許女士18907****05??0773-****610
工作地址:廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號(hào)?
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廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號(hào) 查看上班路線
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制（來料檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)），確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件（SIP）、設(shè)備操作規(guī)程，做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查（NCMR）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)，對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問題整改。 職位要求： 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專業(yè)（機(jī)械、電子、材料科學(xué)等），專科及以上學(xué)歷 ； 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ； 3.資質(zhì)證書 - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ，具備內(nèi)審員資格（如ISO 13485內(nèi)審員）優(yōu)先； 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。2025-04-21
張女士招聘經(jīng)理 -
質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?： 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?： 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施，確保問題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?： 1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?： 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?： 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?： 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?： 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求： 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。2025-04-21
張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量研究員3000-5000元桂林-靈川縣桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。 崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。2025-04-21
韋冬玲 -
安全員4000-6000元桂林-靈川縣 本科以上 1年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù)； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)； 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作； 5、協(xié)助公司開展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2025-04-21
韋冬玲
桂林相關(guān)熱門崗位
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一般項(xiàng)目：電子元器件制造；電子產(chǎn)品銷售；電力電子元器件銷售；金屬材料制造；金屬材料銷售；合成材料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；合成材料銷售；汽車零配件零售；移動(dòng)終端設(shè)備制造；移動(dòng)終端設(shè)備銷售；電子專用設(shè)備制造；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口；道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
模具/醫(yī)療器械 100-499人 -
工藝品/制造業(yè) 100-499人 -
一般項(xiàng)目：伺服控制機(jī)構(gòu)制造；伺服控制機(jī)構(gòu)銷售；軟件開發(fā)；軟件銷售；電機(jī)制造；電機(jī)及其控制系統(tǒng)研發(fā)；新能源原動(dòng)設(shè)備制造；新能源原動(dòng)設(shè)備銷售；汽車零部件及配件制造；儀器儀表制造；儀器儀表銷售；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械電氣設(shè)備制造；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；貨物進(jìn)出口；非居住房地產(chǎn)租賃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） -
自動(dòng)化電子產(chǎn)品（許可審批項(xiàng)目除外）、通信電子產(chǎn)品（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、調(diào)試及售后服務(wù)；計(jì)算機(jī)軟、硬件的技術(shù)開發(fā)及銷售；通信網(wǎng)絡(luò)及其設(shè)備（無線電發(fā)射及地面衛(wèi)星接收系統(tǒng)除外）的技術(shù)開發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)；國(guó)家放開經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；變壓器、整流器和電感器制造；其他電子器件制造；電子（氣）物理設(shè)備及其他電子設(shè)備制造；計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造；電池制造；家用電器制造；家用電器銷售；智能家庭消費(fèi)設(shè)備制造；智能家庭消費(fèi)設(shè)備銷售；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；虛擬現(xiàn)實(shí)設(shè)備制造；通用設(shè)備制造（不含特種設(shè)備制造）；機(jī)械零件、零部件加工；機(jī)械零件、零部件銷售；工業(yè)機(jī)器人制造；工業(yè)機(jī)器人銷售；模具制造；模具銷售；貨物進(jìn)出口；總質(zhì)量4.5噸及以下普通貨運(yùn)車輛道路貨物運(yùn)輸（除網(wǎng)絡(luò)貨運(yùn)和危險(xiǎn)貨物）；國(guó)內(nèi)集裝箱貨物運(yùn)輸代理；航空國(guó)際貨物運(yùn)輸代理；陸路國(guó)際貨物運(yùn)輸代理；裝卸搬運(yùn)；普通貨物倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目）；無船承運(yùn)業(yè)務(wù)；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；國(guó)際貨物運(yùn)輸代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：道路貨物運(yùn)輸（不含危險(xiǎn)貨物）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造；電子元器件制造；電子元器件批發(fā)；電子元器件零售；電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；機(jī)械設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；金屬制品銷售；金屬制品研發(fā)；家用電器制造；家用電器銷售；家用電器研發(fā)；新材料技術(shù)研發(fā)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；消毒器械生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒器械銷售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） -
汽車零部件設(shè)計(jì)、制造、銷售;經(jīng)營(yíng)本企業(yè)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和所需機(jī)械設(shè)備、零配件、原材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。 -
機(jī)械制造,股權(quán)投資,酒店管理,住宿、餐飲服務(wù),房地產(chǎn)開發(fā)、商品房銷售(憑有效資質(zhì)證開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)),國(guó)家允許經(jīng)營(yíng)的進(jìn)出口貿(mào)易。 -
生產(chǎn)、銷售醫(yī)用材料及制品（行政許可項(xiàng)目除外）、衛(wèi)生材料及輔料（國(guó)家禁止與限制類項(xiàng)目除外）；消毒用品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械及設(shè)備；醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢、服務(wù)（行政許可項(xiàng)目除外）；國(guó)家政策允許的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；研發(fā)、生產(chǎn)、銷售防護(hù)用品、一次性口罩、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
- 桂林光華科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
- 成立時(shí)間 14年（2011年1月5日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
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該公司其他職位
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銷售精英
￥5000-10000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 25-35歲 -
專利專員
￥4000-6000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 3年以上 25-40歲 -
機(jī)械設(shè)計(jì)工程師
￥5000-12000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 3年以上 25-35歲
